Produkta apraksts un lietošanas
jomas:
Sekojošu brūču tīrīšanai,
skalošanai, mitrināšanai un dekontaminācijai:
- akūtas neinficētas un inficētas
traumatiskās brūces ( piemēram, iegriezumi, nobrāzumi vai durtas brūces).
Prontosan® brūču gels jālieto pēc ķirurģiskās iejaukšanās.
- hroniskas neinficētas un
inficētas brūces (piemēram, izgulējumi, vēnu čūlas, diabētiskās pēdu čūlas).
- pēcoperācijas brūces.
- termiski, ķīmiski un staru
terapijas apdegumi (1. un 2. pakāpes).
Vispārējā lietošana: Optimālu rezultātu
sasniegšanai pirms Prontosan® brūču gela lietošanas brūces un apkārtējās ādas
zonas tīrīšanai ir jālieto Prontosan® šķīdums brūču skalošanai (skatīt
atsevišķu produkta informāciju).
Prontosan® brūču gels lielā
daudzumā ir jāuzliek uz brūces pamatnes. Dobumi un padziļinājumi ir jāpiepilda ar
Prontosan® brūču gelu. Primāro brūces pārsēju - pārsēju, marles plāksnītes,
kompreses un citus absorbējošos brūču pārsējus var samitrināt ar Prontosan®
brūču gelu pirms sekundārā pārsēja uzlikšanas.
Prontosan® brūču gels var palikt uz
brūces līdz nākamajai pārsēja maiņai.
Atkarībā no pārsēju maiņas biežuma
lietojams dažāds Prontosan® brūču gela daudzums. Brūces virsma ir nepārtraukti
jāuztur mitra, lai saglabātu atbilstošu tīrību un dekontamināciju.
Izveidojusies virsējā kārta tiek uzmanīgi atbrīvota un noņemta pārsēja nākamajā
maiņas reizē. Gels jālieto pietiekami bieži, lai virsējo kārtu un nekrotiskos
audus varētu viegli noņemt un optimāli sagatavotu brūces pamatni.
Audu panesamība un bioloģiskā
saderība: Dermatoloģiski
testēts un noteikts kā nekairinošs, labi panesams, nesāpīgs, granulāciju un
epitelizāciju nenomācošs līdzeklis.
Blakusparādības: Ļoti retos gadījumos pēc
Prontosan® lietošanas var būt viegli dedzinošana sajūta, taču tā parasti izzūd
pēc dažām minūtēm. Prontosan® var izraisīt alerģiskas reakcijas, kā niezēšanu (nātrene)
un izsitumus (eksantēma). Retos gadījumos (mazāk nekā 1 gadījumā no 10 000) ir
ziņots par anafilaktisko šoku.
Kontrindikācijas:
Prontosan® nedrīkst lietot:
- ja ir zināms, ka pacientam ir
alerģija, vai ir aizdomas, ka pacientam ir alerģija pret kādu no produkta sastāvdaļām.
- uz CNS vai galvas smadzeņu
apvalkiem.
- vidusausī vai iekšējā ausī.
- acīs.
- uz hialīna skrimšļa un aseptiskā
locītavu operācijā. Ja Prontosan® nonāk saskarsmē ar aseptisku skrimsli, tam ir
nekavējoties jāveic irigācija ar Ringera šķīdumu vai parasto fizioloģisko
šķīdumu.
- kopā ar anjonu virsmaktīvām
vielām.
- kopā ar mazgāšanas ziepēm,
ziedēm, eļļām, enzīmiem utt. Pirms lietošanas šīs vielas ir rūpīgi jānovāc no
brūces.
Lietošanas ierobežojumi: Grūtniecība un barošana ar
krūti: Nav liecību par mutagēno vai augļa toksicitāti, kas būtu saistīta ar šī
produkta sastāvdaļām. Tā kā nenotiek poliheksanīda sistēmiska reabsorbcija,
pārnešana uz krūts pienu ir mazvarbūtīga. Sakarā ar to, ka nav veikti attiecīgi
klīniskie pētījumi un trūkst klīniskās pieredzes ar grūtniecēm un sievietēm,
kas baro ar krūti, šādos gadījumos Prontosan® brūču gēlu drīkst lietot tikai
pēc rūpīgas medicīniskas konsultācijas.
Vispārīgi drošības norādījumi: Tikai ārējai lietošanai.
Nelietot infūzijām un injekcijām! Nenorīt! Nelietot bojātās pudeles. Neglabāt
pudeles tiešos saules staros. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Kopsavilkums/tehniskā
informācija: Prontosan®
brūču gels ir konservēts produkts un tā uzglabāšanas laiks pēc atvēršanas ir 8
nedēļas. Pēc lietošanas pudele ir nekavējoties jāaizver, lai novērstu piesārņošanu.
Lietošanas laikā pudeles kakls ir jāsargā no piesārņošanas. Pudeles, kas ir
tieši saskārušās ar brūci vai kādā citā veidā ir tikušas piesārņotas, ir
jāizmet.
Sastāvs: attīrīts ūdens, glicerīns,
hidroksietilceluloze, 0,1% betaīna virsmaktīvā viela, 0,1%
poliaminopropilbiguanīds (poliheksanīds).
Izskats un smarža: dzidrs,
bezkrāsains ūdens bāzes gels, kam praktiski nav smaržas.
Glabāšanas laiks: norādītais
derīguma termiņš; uzglabāt istabas temperatūrā.
Autentiskums: sterilitātes,
autentiskuma plomba.